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化学药品的微生物限度或无菌项目提交注册检验资料时，应注意什么问题？
发布时间：
2025-10-09 10:59:06
来源：
国家药品监督管理局
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应提供与质量标准规定相一致的微生物限度/无菌方法学验证资料，如质量标准按《中国药典》通则执行，方法学验证相关实验也应按《中国药典》要求进行，并应注意方法学验证资料的完整性。
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