六合彩开奖直播

当前位置:六合彩开奖直播 > 答问库 > 医疗器械
如何描述说明书中“需要但未提供的材料”中含有未取得注册证号的产品?
发布时间:2025-11-03 10:13:46 来源:六合彩开奖直播 浏览次数:0 【字体: 打印

  按照《体外诊断试剂说明书编写指导原则》,对于产品中不包含,但对检测必需的试剂如核酸提取试剂、单独注册的校准品/质控品、样本保存液等应列明各试剂的产品名称、注册人(备案人)、货号及其注册证编号(备案编号)。如配合使用试剂正在进行注册(备案),注册证编号(备案编号)可先留空,在完成注册(备案)后由注册人(备案人)自行添加。

附件:
扫一扫在手机打开当前页